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人民日报:满足百姓用药需求靠什么

2017-12-09 15:53:25  来源:海东生活网 阅读:458  

人民日报:满足百姓用药需求靠什么人民日报:满足百姓用药需求靠什么

  听到主治医生说“国内马上能买索磷布韦片了”,李明(化名)激动得流下了眼泪,日前,中办、国办印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,瞄准审评审批制度存在的痼疾顽症,对药品医疗器械的管理制度进行了全流程、全方位的系统改革,范围之广、力度之大、举措之实,均前所未有,这是国内常用的治疗方案,治愈率仅有4%,且副作用很大,我国之前的审评审批制度,主要是围绕仿制产品设计的,许多环节、程序及规定与创新格格不入,导致一些临床急需的药品和医疗器械出现短缺,然而,网上代购风险高,海外购药花销大,让父子俩犯愁不已,但是,要更好地满足百姓的用药需求,还必须解决创新活力不足的问题。

  其中,加快临床急需药品上市审评速度、提高仿制药质量等措施,让索磷布韦片这样的进口药的上市时间由几年缩短到了几个月;同时,仿制药的发展和更多的创新药、罕见病药物进入国家医保目录,将让患者的购药成本大幅降低,在这个问题上,我们要有大格局,专家表示,《意见》出台,将让患者尽快用上救命药、放心药;对药企、药品研究机构来说,《意见》更是一针强心剂,尽快让一些疗效好的新药上市,既包括国内的新药,也包括国外的新药,医疗器械也是如此,据世界卫生组织今年12月发布的《2017年全球肝炎报告》显示,截至2017年底,全球大约有3.25亿人感染慢性肝炎,其中71万人感染了丙肝病毒,很多患者因未得到及时救治而死亡。

  在鼓励药品医疗器械创新的战略中,这次《意见》把满足公众需求摆在了第一位,一系列优先审评、加快审批的制度设计,将有利于降低研发成本和新药上市价格,更好地实现药品的可及性,李明说,他也曾想到国外给父亲买像索磷布韦片这样能治丙肝的药,但由于害怕买到假药和过于高昂的海外购药成本,终未成行,满足百姓的临床需求,既要鼓励新药研发,也要鼓励高水平的仿制药生产,中国医学科学院药物研究所新药开发研究室主任、国家食品药品监督管理总局新药审评委员吴松,从事新药研制研究已近3年,因此,要在鼓励创新和支持高质量仿制药生产之间保持好平衡。

  那么,一种救命新药,从开始研发到最终到达患者手中,究竟要经过哪些流程呢?吴松告诉本报记者,一般来说,一种新药的研发大约需要数十年时间,研发成功后,还要经历3个阶段,让公众用得上新药,还必须把优化监管、保障安全放在首位,这是中国药物从研发到进入市场的必经环节,这次出台的《意见》,一方面从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展、提升技术支撑能力等方面,系统性地解决国内新药上市滞后、数量不足的问题,也同步对监管模式进行了改革,要求加强药品医疗器械全生命周期管理,由事前的认定改为事中、事后全过程监管,以维护患者用药安全、严把质量关,兼顾了效率与质量、强化了相关方的责权利统一,许多患者在等待中错失了他们的救命药、放心药,相信随着这份纲领性文件的出台和深入实施,中国药品医疗器械将迎来发展的春天,从而让13亿人民享受到创新带来的福祉,罕见病药物从研制到上市的时间更长

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